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股票簡稱:翰宇藥業 | 股票代碼:300199
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翰宇藥業又一產品注射用胸腺法新通過一致性評價

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  6月16日,翰宇藥業 “注射用胸腺法新”通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價,是繼卡貝縮宮素后,公司今年第二個通過一致性評價的產品,預計下半年還將有多個產品陸續通過一致性評價,這意味著,公司布局的仿制藥產品線將進一步豐富,有利于跟隨國家集采的戰略。

 

注射用胸腺法新-20190628 

 

  胸腺法新是由28個氨基酸組成的化學合成的多肽類免疫調節劑。注射用胸腺法新適用癥為慢性乙型肝炎,或作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

 

  據悉,胸腺法新是 2019 版國家醫保乙類目錄品種。根據IQVIA數據顯示,2020年胸腺法新在中國銷售額達10.86億人民幣。同時,該藥品已被列入《中華人民共和國藥典(2020年版)》,并被2010版《中國國家處方集》收錄于腫瘤項下,也是《中國慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亞太慢性乙型肝炎管理共識(2008)》免疫調節治療中唯一推薦的非特異性免疫調節劑。2020年,胸腺法新被國家衛健委寫入《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》。2021年6月,注射用胸腺法新進入國家第五批集采目錄。


  翰宇藥業專注于多肽藥物的研究、開發。此次注射用胸腺法新通過一致性評價,充分證明了公司在多肽原料藥及制劑研發、注冊、產業化方面具有較強的競爭力,有利于公司提高市場競爭力,擴大市場份額,并為后續產品開展一致性評價工作積累寶貴經驗。